C830H 遷移量及不揮發物測定儀

  • C830H 遷移量及不揮發物測定儀

高度集成化、自動化的高效率的遷移量及不揮發物測定儀,廣泛應用於各類食品接觸材料及製品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發模式和高效試劑回收等功能,可使用水、三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行高效率測定。

產品特點

專  業

Labthink通過創新研發和技術積累,不斷致力於使遷移量測定、不揮發物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動化和精確化。

  • 測試過程集成化,蒸發、烘幹、稱重功能三位一體,可使用三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行遷移量和不揮發物的測定
  • 測試過程無害化,試劑蒸氣在氣密係統中進行專門的收集和處理,對實驗室換氣係統要求低
  • 試劑高效回收,避免引入額外雜質(如水浴水),正己烷回收可達90%注1
  • 測試過程可不需人工參與,減少人員暴露在有毒有害氣體環境中的時間,有利人員安全
  • 測試過程自動化,精密自動稱重機構無需人工參與稱重,避免操作誤差,有效實現恒重要求
  • 測試過程精確化,通過特殊設計恒溫腔體和稱重係統,大幅提高測試精確度

高  效

采用高效率、自動化結構設計,有效簡化人員參與過程。通過多項先進技術,提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。

  • 領先的快速蒸幹技術,可使試劑處於接近沸騰前的蒸發狀態,縮短蒸發時間
  • 測試腔體自動開閉密封設計,操作過程安全便捷
  • 氣體平衡技術,可快速降低試劑蒸氣濃度,提高蒸發幹燥效率,提高係統安全性
  • 提供靈活專業的過程參數和比例、模糊、差值、快速等多種判定模式設定,使測試過程更為快速高效
  • 9測試工位設計,提供相互獨立的測試參數、過程數據和試驗結果。
  • Labthink擴展工作站工作模式(可選配置),可快速組建9~90工位的多機測試係統注3

智  能

搭載Labthink新版控製分析軟件,具有友好的操作界麵、智能的數據處理、嚴格的人員權限管理和安全的數據存儲;支持Labthink的DataShieldTM數據盾係統4(可選配置),為用戶提供極為安全可靠的測試數據和測試報告管理功能。

  • 提供方便、多樣的數據應用功能,可按曲線或數據列表等多種形式展現測試數據;
  • 采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數據完整,安全可靠,不被篡改;
  • 提供多種形式的測試數據查詢、導出、打印
  • 符合中國國家GMP標準對於計算機係統的要求,滿足醫藥行業應用(可選配置)
  • 自定義權限控製,靈活製定各級別權限,嚴格限定各類操作的執行人(可選配置)
  • 多種密碼驗證防護機製,為用戶提供更為安全的使用環境(可選配置)
  • 自動記錄各類關鍵操作信息,具有多種查詢方式,為審計追蹤提供可靠依據(可選配置)

測試原理

總遷移量

試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發並幹燥後,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。

不揮發物

試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發並幹燥後,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。

參照標準

GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2008、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關藥包材標準

測試應用

基礎應用 食品接觸材料及製品的遷移量測定 食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。
食品用橡膠墊片(圈)、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。
食品容器過氯乙烯、環氧酚醛、聚酰胺環氧樹脂、聚四氟乙烯等內壁塗料的總遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發物測定 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發物測定。
以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質的藥用複合膜、袋的不揮發物測定。
以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用複合硬片的不揮發物測定。
以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的複合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發物測定。
各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發物測定。

技術參數

表1:測試參數 注1

參數\型號 C830H
測試範圍 mg 0.3~80000
分辨率 mg 0.1
測試溫度 室溫~130
溫度精度 ±0.5
附加功能 快速蒸發功能 標準配置
試劑回收功能 標準配置
酸醇烷測試功能 標準配置
擴展工作站功能 標準配置
DataShieldTM數據盾注4 可選配置
GMP計算機係統要求 可選配置

表2:技術規格

參數\型號 C830H
測試工位規格 9個,各自獨立稱重,可設置不同測試類型,數據相互獨立,特殊工位可定製
測試杯容積 200mL,特殊容積可定製
氣源規格 壓縮空氣(動力氣)、99.999%高純氮氣(平衡氣),氣源用戶自備
氣源壓力 ≥0.6MPa
接口尺寸 Ф6mm聚氨酯管
注1:所述各項參數是在Labthink實驗室、由專業操作人員,依據相關實驗室環境標準的要求和條件測量得出。
注2:所述產品功能、參照標準和配置信息均以 “1.技術參數”“表1:測試參數”中的具體標注為準。擴展應用(及相應參照考標準)不屬於產品的標準配置功能,部分情況可能需要通過定製實現。
注3:擴展工作站套件和擴展時所需儀器需要另外購買。
注4:DataShieldTM數據盾係統提供安全可靠的數據應用支持,該係統可被多台Labthink產品共用,請根據使用情況另外購買。